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Der journalistische Artikel im Tagesspiegel berichtet \u00fcber den Cholesterinsenker Enlicitide, der in einer Studie in Tablettenform getestet wurde. Bislang gab es Medikamente dieser Wirkstoffgruppe nur als Injektion. Im ersten Drittel des Textes kommt die Frage auf, ob es sich hierbei um einen Durchbruch bei der Therapie von Blutgef\u00e4\u00dferkrankungen handle. Auch wenn dies als Frage formuliert wird, werden hier doch gro\u00dfe Hoffnungen zum Nutzen des Medikaments geweckt, die aus den bislang bekannten Studienergebnissen nicht erf\u00fcllt werden k\u00f6nnen. Zudem ist der Text an mancher Stelle schwer verst\u00e4ndlich geschrieben, ein Anlass f\u00fcr die Berichterstattung erschlie\u00dft sich nicht.<\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Sektion“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ background_color=“#f4f4f4″ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_row admin_label=“Zusammenfassung“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ background_color=“RGBA(0,0,0,0)“ width=“100%“ custom_margin=“0px|0px|0px|0px|false|false“ custom_padding=“15px|15px|15px|15px|false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text admin_label=“Headline und Zusammenfassung“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ text_font=“||||||||“ custom_margin=“||2px|||“ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Der journalistische Beitrag im Tagesspiegel berichtet \u00fcber eine neue Darreichungsform von PCSK-9-Hemmern, einem Cholesterinsenker, der unter dem Namen Enlicitide als Tablette verf\u00fcgbar ist, zuvor gab es diese Medikamente nur als Spritze. Wie relevant dieser Unterschied f\u00fcr die Pr\u00e4vention von Herzinfarkten und Schlaganf\u00e4lle tats\u00e4chlich ist, wird von den zitierten Experten unterschiedlich eingesch\u00e4tzt. Es fehlen konkrete Angaben zum Nutzen des neuen Medikaments, insbesondere, ob es mehr Herzinfarkte verhindert als bisher verf\u00fcgbare Medikamente, wie die \u00dcberschrift des Artikels suggeriert. Der Artikel weist korrekt darauf hin, dass Enlicitide noch nicht zugelassen ist. Doch bleibt im Text leider unerw\u00e4hnt, dass die beschriebene Studie bislang noch nicht publiziert ist und die Informationen dazu offenbar nur auf den Angaben des Herstellers beruhen.<\/p>\n
(Anmerkung: Der Originalartikel befindet sich hinter einer Bezahlschranke.)<\/p>\n
[\/et_pb_text][dipl_star_rating rating=“2″ rating_position=“after_title“ show_rating_number=“off“ star_font_size=“35px“ empty_star_color=“#969696″ admin_label=“DP Star Rating“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“rating“ _module_preset=“default“ text_orientation=“left“ custom_margin=“10px||0px||false|false“ custom_padding=“10px||0px||false|false“ global_module=“321″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“][\/dipl_star_rating][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_padding=“0px||5px||false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_row admin_label=“Bewertungen“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ custom_margin=“||0px||false|false“ custom_padding=“||0px||false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text admin_label=“Headline Kriterien“ _builder_version=“4.9.10″ _module_preset=“default“ text_text_color=“#FFFFFF“ background_color=“RGBA(0,0,0,0)“ custom_margin=“5px||5px||false|false“ global_module=“341″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_blurb title=“1. Die POSITIVEN EFFEKTE sind ausreichend und verst\u00e4ndlich dargestellt (NUTZEN).“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#E02B20″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“1Rot\/ Nicht erf\u00fcllt “ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ custom_padding=“||||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Der oral verabreichte Wirkstoff zur Cholesterinsenkung soll Herzinfarkte und Schlaganf\u00e4lle verhindern. Ob er dies tats\u00e4chlich tut, ist dem journalistischen Beitrag nicht zu entnehmen. Es wird lediglich berichtet, dass laut einer Studie des Herstellers die Cholesterinwerte um \u201e50 Prozent und mehr\u201c gesenkt w\u00fcrden. Der Artikel weist nicht darauf hin, dass die Senkung des Cholesterins allein nur ein sekund\u00e4rer Endpunkt ist, kein Nachweis des klinischen Nutzens. Auch werden keine Zahlen im Vergleich zu anderen Cholesterinsenkern genannt, den Statinen.<\/p>\n
Der Nutzen gegen\u00fcber anderen PCSK-9-Hemmer in Bezug auf die Darreichungsform (Tablette statt Spritze) wird ganz am Ende des Textes stark relativiert, indem darauf hingewiesen wird, dass die Spritze alle 2 Wochen bis 6 Monate verabreicht, die Tablette dagegen t\u00e4glich eingenommen wird. Daher werten wir insgesamt \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“2. Die RISIKEN & NEBENWIRKUNGEN werden angemessen ber\u00fccksichtigt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#E02B20″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“2 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt “ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ custom_padding=“||||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Nebenwirkungen von Enlicitide seien \u201enicht h\u00f6her als in der Placebogruppe\u201c, hei\u00dft es im Artikel recht allgemein. Welche Nebenwirkungen \u00fcberhaupt auftraten, und wie h\u00e4ufig und gravierend diese waren, wird indes nicht erl\u00e4utert; daf\u00fcr werden aber ausf\u00fchrlich die negativen Effekte anderer Cholesterinsenker, insbesondere der Statine herausgestellt. Hier w\u00e4ren detaillierte Informationen hilfreich gewesen, daher werten wir insgesamt \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“3. Es wird klar, ob eine Therapie\/ein Produkt\/ein Test VERF\u00dcGBAR ist.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“3 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Es wird klar, dass Enlicitide noch nicht auf dem Markt ist, anders als andere PCSK-9-Hemmer. Auch wird deutlich, dass der Hersteller die Zulassung im Jahr 2026 beantragen m\u00f6chte. Damit wird klar, dass das Medikament bislang noch nicht verf\u00fcgbar ist.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“4. Es werden ALTERNATIVE Behandlungsarten\/Produkte\/Tests vorgestellt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“4 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Der journalistische Beitrag berichtet ausf\u00fchrlich \u00fcber Statine als herk\u00f6mmliche Cholesterinsenker und beschreibt grob die unterschiedlichen Wirkungsmechanismen. Nichtmedikament\u00f6se Ans\u00e4tze, das Infarktrisiko zu senken werden dagegen nicht angesprochen, gesunde Ern\u00e4hrung etwa, ausreichend Bewegung, Verzicht auf Rauchen. Auch w\u00e4re eine ausf\u00fchrlichere Erl\u00e4uterung bereits zugelassener PCSK-9-Hemmer hilfreich gewesen. Daher werten wir insgesamt nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“5. Die KOSTEN werden im journalistischen Beitrag in angemessener Weise ber\u00fccksichtigt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#E02B20″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“5 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt “ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ custom_padding=“||||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Die Kosten werden im Text zumindest kurz angesprochen: Spritzen seien teurer als Tabletten \u2013 \u201eauch wenn man \u00fcber den Preis nach der Zulassung noch nichts wei\u00df\u201c. Zus\u00e4tzlich w\u00e4re es hilfreich zu wissen gewesen, in welcher Gr\u00f6\u00dfenordnung sich die anderen PCSK-9-Hemmer bewegen. Idealerweise h\u00e4tte noch erl\u00e4utert werden k\u00f6nnen, ob die andere Darreichungsform als Tablette bereits als Zusatznutzen beim zust\u00e4ndigen IQWIG gilt – was einen h\u00f6heren Preis rechtfertigen w\u00fcrde. Insgesamt werten wir daher knapp \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“6. Es sind keine Anzeichen von Krankheitserfindungen\/-\u00fcbertreibungen zu finden (DISEASE MONGERING).“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“6 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Wir haben keine Anzeichen f\u00fcr eine \u00fcbertriebene Darstellung von Herzkreislauferkrankungen gefunden.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“7. Der journalistische Beitrag ordnet die QUALIT\u00c4T der Belege\/der Evidenz ein. “ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#E02B20″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“7 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt “ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ custom_padding=“||||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
\u00dcber die von MSD vorgelegte Studie (die offenbar noch nicht publiziert ist), erf\u00e4hrt man wenig. Nach Angaben von MSD haben \u201eauch 111 Patienten in deutschen Pr\u00fcfzentren teilgenommen\u201c – wie viele es insgesamt waren, wie lange die Studie lief, ob sie verblindet war und\u00a0 wie die Ergebnisse im Einzelnen ausfielen, bleibt offen.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“8. Es werden UNABH\u00c4NGIGE EXPERTEN oder QUELLEN genannt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“8 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Der journalistische Beitrag zieht zwei nicht an der Studie zu Enlicitide beteiligte Experten heran. Der eine erhofft sich \u201eeine deutliche Verbesserung der Versorgungssituation\u201c durch Enlicitide, der andere dagegen weist darauf hin, dass sich nicht um einen v\u00f6llig neuen Wirkstoff handelt, sondern nur um eine neue Darreichungsform. Ob diese tats\u00e4chlich eine Erleichterung sei, m\u00fcssten die Betroffenen beurteilen. Leider wird im Text nicht darauf hingewiesen, dass bislang nur Studienergebnisse von Seiten des Pharmakonzerns MSD vorliegen, nicht in Form einer in einem Peer-Review-Verfahren begutachteten Fachpublikation. Daher werten wir insgesamt nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“9. Es werden, falls vorhanden, INTERESSENKONFLIKTE im Beitrag thematisiert.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“9 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Der journalistische Beitrag erw\u00e4hnt, dass es sich um eine Studie des Enlicitide-Herstellers MSD handelt. Hinweise auf Interessenkonflikte der zitierten Experten haben wir nicht gefunden.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“10. Der Beitrag liefert Informationen zur EINORDNUNG der Thematik in einen Kontext (Neuheit, Ethik).“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“10 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Es wird berichtet, dass es sich bei Enlicitide um einen neuen, oral zu verabreichenden Wirkstoff handelt, der aber zu einer bereits l\u00e4nger verf\u00fcgbaren Wirkstoffgruppe geh\u00f6rt. Neu sei im Wesentlichen die Darreichungsform \u2013 eine t\u00e4gliche Tablette statt einer Spritze alle paar Wochen oder Monate. Allerdings h\u00e4tte man sich hier ein wenig mehr Informationen gew\u00fcnscht, daher werten wir nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“11. Der Beitrag gibt die wesentlichen Daten und Fakten korrekt wieder (FAKTENTREUE).“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“11 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Der Artikel nennt kaum Zahlen und Fakten zum vorgestellten neuen Medikament und der entsprechenden Studie. Insbesondere fehlt ein klarer Hinweis darauf, dass die Studiendaten bislang nur vom Hersteller per Pressemitteilung vorgestellt wurden, aber noch keine begutachtete Publikation vorliegt, anhand derer die Angaben zu \u00fcberpr\u00fcfen w\u00e4ren.\u00a0<\/p>\n
Kritisch anzumerken ist auch, dass zu Beginn des Textes gro\u00dfe Erwartungen hinsichtlich des neuen Wirkstoffs gef\u00fchrt werden, bis am Ende des Artikel deutlich wird, dass es sich nur um eine neue Darreichungsform (als Tablette) handelt und hier nicht einmal sicher ist, ob diese einen Vorteil f\u00fcr die Betroffenen darstellt. Faktenfehler haben wir jedoch nicht finden k\u00f6nnen, daher werten wir insgesamt noch knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n
[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“12. Der Beitrag geht \u00fcber eine Pressemitteilung\/das Pressematerial hinaus (JOURNALISTISCHE EIGENLEISTUNG).“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“12 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n