{"id":5019,"date":"2024-12-04T18:44:01","date_gmt":"2024-12-04T17:44:01","guid":{"rendered":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/?p=5019"},"modified":"2024-12-04T18:44:06","modified_gmt":"2024-12-04T17:44:06","slug":"update-alzheimer-medikament-nun-doch-zugelassen-fuer-bestimmte-patienten-ueberwiegen-die-vorteile-von-lecanemab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/2024\/12\/update-alzheimer-medikament-nun-doch-zugelassen-fuer-bestimmte-patienten-ueberwiegen-die-vorteile-von-lecanemab\/","title":{"rendered":"\u201eUpdate: Alzheimer-Medikament nun doch zugelassen: F\u00fcr bestimmte Patienten \u00fcberwiegen die Vorteile von Lecanemab\u201c"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; admin_label=&#8220;Sektion&#8220; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#f4f4f4&#8243; custom_margin=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; 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Weitergehende Fragen, zum Beispiel nach der unterschiedlichen Wirksamkeit des Medikamentes bei M\u00e4nnern und bei Frauen werden nicht gestellt, auch nicht nach den Perspektiven, wenn das Medikament l\u00e4nger als in der kontrollierten Studie verabreicht oder dann wieder abgesetzt wird.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; admin_label=&#8220;Sektion&#8220; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#f4f4f4&#8243; custom_margin=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; da_disable_devices=&#8220;off|off|off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; da_is_popup=&#8220;off&#8220; da_exit_intent=&#8220;off&#8220; da_has_close=&#8220;on&#8220; da_alt_close=&#8220;off&#8220; da_dark_close=&#8220;off&#8220; da_not_modal=&#8220;on&#8220; da_is_singular=&#8220;off&#8220; da_with_loader=&#8220;off&#8220; da_has_shadow=&#8220;on&#8220;][et_pb_row admin_label=&#8220;Zusammenfassung&#8220; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;RGBA(0,0,0,0)&#8220; width=&#8220;100%&#8220; custom_margin=&#8220;0px|0px|0px|0px|false|false&#8220; custom_padding=&#8220;15px|15px|15px|15px|false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text admin_label=&#8220;Headline und Zusammenfassung&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_margin=&#8220;||2px|||&#8220; saved_tabs=&#8220;all&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h3>Zusammenfassung<\/h3>\n<p>Der journalistische Beitrag des Tagesspiegels (online) berichtet \u00fcber die Zulassung des Antik\u00f6rpers Leqembi (Wirkstoff: Lecanemab) in Europa f\u00fcr bestimmte Patientengruppen. Die Zulassung war zuvor aufgrund der m\u00f6glichen schweren Nebenwirkungen der Therapie abgelehnt worden. Der Artikel beleuchtet die Besonderheit von Leqembi als erstem zugelassenen Medikament, das urs\u00e4chlich in das Alzheimer-Krankheitsgeschehen eingreift. Die relevanten Risiken und Nebenwirkungen (Blutungen und Hirnschwellungen) werden benannt und f\u00fcr verschiedene Patientengruppen beziffert. Die zur Einsch\u00e4tzung befragten Experten sprechen zwar von einem \u201ewissenschaftlichen Durchbruch\u201c, gleichzeitig ordnet der Text aber richtig ein, dass Leqembi nur f\u00fcr eine kleine Gruppe von Patienten infrage kommt (mit milden Symptomen und mit der genetischen Ausstattung einer oder keiner Kopie des ApoE4-Gens). Die Sprache des Artikels ist sachlich und klar, allerdings w\u00e4ren allgemeine Hinweise zur Alzheimer-Erkrankung, deren H\u00e4ufigkeit, Symptome f\u00fcr die Leserinnen und Leser hilfreich gewesen. Insgesamt aber ein gelungener Text zu einem relevanten und hochaktuellen Medizinthema.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][dipl_star_rating rating=&#8220;@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoiY3VzdG9tX21ldGFfc3Rlcm5lIiwic2V0dGluZ3MiOnsiYmVmb3JlIjoiIiwiYWZ0ZXIiOiIiLCJlbmFibGVfaHRtbCI6Im9mZiJ9fQ==@&#8220; rating_out_of=&#8220;5&#8243; rating_position=&#8220;after_title&#8220; show_rating_number=&#8220;off&#8220; star_font_size=&#8220;35px&#8220; empty_star_color=&#8220;#969696&#8243; _builder_version=&#8220;4.9.11&#8243; _dynamic_attributes=&#8220;rating&#8220; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_orientation=&#8220;left&#8220; custom_margin=&#8220;10px||0px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;10px||0px||false|false&#8220; global_module=&#8220;321&#8243; saved_tabs=&#8220;all&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/dipl_star_rating][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_margin=&#8220;0px||||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;0px||5px||false|false&#8220; da_disable_devices=&#8220;off|off|off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; da_is_popup=&#8220;off&#8220; da_exit_intent=&#8220;off&#8220; da_has_close=&#8220;on&#8220; da_alt_close=&#8220;off&#8220; da_dark_close=&#8220;off&#8220; da_not_modal=&#8220;on&#8220; da_is_singular=&#8220;off&#8220; da_with_loader=&#8220;off&#8220; da_has_shadow=&#8220;on&#8220;][et_pb_row admin_label=&#8220;Bewertungen&#8220; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_margin=&#8220;||0px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;||0px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text admin_label=&#8220;Headline Kriterien&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.10&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; background_color=&#8220;RGBA(0,0,0,0)&#8220; custom_margin=&#8220;5px||5px||false|false&#8220; global_module=&#8220;341&#8243; saved_tabs=&#8220;all&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h1>Die Kriterien<\/h1>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_blurb title=&#8220;1. Die POSITIVEN EFFEKTE sind ausreichend und verst\u00e4ndlich dargestellt (NUTZEN).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;1 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400\">Im journalistischen Beitrag wird deutlich, dass der Antik\u00f6rper Leqembi das <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/leqembi-recommended-treatment-early-alzheimers-disease\">erste zugelassene Mittel<\/a> gegen Alzheimer ist, das in das Krankheitsgeschehen eingreift. Zudem wird an zwei Stellen im Text betont, dass Leqembi die Krankheit nicht aufhalten kann, sondern sie lediglich verlangsamt. Auch geht der Artikel auf die Tatsache ein, dass die Arznei lediglich f\u00fcr Menschen mit einer gewissen genetischen Disposition zugelassen wurde: f\u00fcr Patienten, die keine oder nur eine Kopie des Apo-E4-Gens haben. Weiter wird im Text erkl\u00e4rt, dass der Antik\u00f6rper nur f\u00fcr Patienten mit leichten kognitiven Einschr\u00e4nkungen zugelassen wird, bei denen die Krankheit also nicht weit fortgeschritten ist. \u201eZu viel d\u00fcrfen sich Alzheimer-Patienten und ihre Angeh\u00f6rigen von Lecanemab allerdings nicht versprechen\u201c, hei\u00dft es im Text.<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Auch werden absolute Zahlen zu dem Nutzen von Leqembi im Vergleich zu einem Scheinmedikament genannt: Nach 18 Monaten Behandlung hatten alle Patienten auf einer Demenzskala, die von 0 bis 18 reicht, schlechtere Werte als zu Beginn der Studie; die Placebo-Gruppe hatte sich um 1,75 Punkte verschlechtert, die Lecanemab-Gruppe um 1,22 Punkte. Hier wird also gut verdeutlicht, wie klein der Nutzen des Antik\u00f6rpers tats\u00e4chlich ausfiel. <\/span><\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;2. Die RISIKEN &amp; NEBENWIRKUNGEN werden angemessen ber\u00fccksichtigt.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;2 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400\">Der Artikel geht vorbildlich auf Risiken und Nebenwirkungen ein. Er benennt \u201eSchwellungen und Blutungen im Gehirn\u201c als Risiken und differenziert, dass die Gefahr \u2013 je nach Patientengruppe \u2013 variiert. Es wird zudem erkl\u00e4rt, dass die Hersteller des Medikaments ihre Daten neu analysiert und dabei die genetische Disposition der Alzheimer-Patienten bei der Risikoanalyse ber\u00fccksichtigt haben: \u201eDemnach zeigen Patienten mit nur einer oder keiner ApoE4-Kopie nur in 8,9 Prozent der F\u00e4lle die gef\u00e4hrliche Nebenwirkung nach Lecanemab-Behandlung, w\u00e4hrend es sonst 12,6 Prozent sind. Ohne die Therapie tritt sie bei Alzheimer-Patienten nur in 1,3 bis 6,8 Prozent der F\u00e4lle auf\u201c steht im Beitrag. Hier h\u00e4tte man sich allerdings eine genauere Einordnung der Zahlen gew\u00fcnscht, da sie in allen Gruppen recht hoch erscheinen. Im Beitrag wird jedoch deutlich, dass die Sicherheitsbewertung noch nicht abgeschlossen ist, da der Hersteller dazu verpflichtet worden sei, eine Sicherheitsstudie durchzuf\u00fchren. Und schlie\u00dflich weist der Artikel darauf hin, dass Patienten mehrmals Kernspin-Untersuchungen des Kopfes machen lassen m\u00fcssen, um das Risiko von Hirnblutungen zu reduzieren. Insgesamt werten wir daher \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;3. Es wird klar, ob eine Therapie\/ein Produkt\/ein Test VERF\u00dcGBAR ist.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;3 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Es wird deutlich, dass sich der Antik\u00f6rper Leqembi derzeit im Zulassungsprozess befindet und daher in Deutschland noch nicht verf\u00fcgbar ist, es aber bald sein k\u00f6nnte. Der Leser erf\u00e4hrt, dass die europ\u00e4ische Arzneimittelbeh\u00f6rde EMA die Zulassung empfiehlt und sich die EU-Kommission nun innerhalb von 67 Tagen entscheiden muss, ob sie der EMA-Empfehlung folgt. Wie lange es dann normalerweise dauert, bis ein Medikament tats\u00e4chlich zur Verf\u00fcgung steht, wird allerdings nicht erl\u00e4utert. In Deutschland ist das \u00fcblicherweise sofort der Fall, in anderen europ\u00e4ischen L\u00e4ndern kann das dauern, da erst Verhandlungen bez\u00fcglich der Kostenerstattung folgen. Daher werten wir nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;4. Es werden ALTERNATIVE Behandlungsarten\/Produkte\/Tests vorgestellt.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe051;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#E02B20&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;4 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt &#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;||||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Gegen Alzheimer gibt es bislang keine Arznei, die die Erkrankung kausal bek\u00e4mpft, so viel wird im Text erkl\u00e4rt. Bislang beschr\u00e4nken sich alle Ma\u00dfnahmen und Therapien noch darauf, den Symptomen vorzubeugen und diese zu lindern, k\u00f6rperliche Bewegung etwa und geistige T\u00e4tigkeiten, gesunde Ern\u00e4hrung, Antidepressiva, Neuroleptika. Das wird im Artikel leider nicht erw\u00e4hnt, ebenso wenig wie andere Forschungsans\u00e4tze.\u00a0 Daher werten wir knapp \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;5. Die KOSTEN werden im journalistischen Beitrag in angemessener Weise ber\u00fccksichtigt.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;5 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Dass die Behandlung mit Leqembi sehr teuer und aufw\u00e4ndig ist, wird beschrieben: \u201eSicher ist schon jetzt, dass eine Verschreibung von Lecanemab k\u00fcnftig mit einem Gentest wird einhergehen m\u00fcssen, was die ohnehin hohen Kosten f\u00fcr den Antik\u00f6rper, rund 25.000 Euro pro Patient, zus\u00e4tzlich nach oben treibt \u2013 eine Herausforderung f\u00fcr die Gesundheitssysteme angesichts der hohen und weiter steigenden Zahl von Alzheimer-Patienten. Zumal die EMA auch ein MRT vor der Behandlung, sowie vor der f\u00fcnften, siebten und 14ten Dosis des Medikaments vorschreibt, um das Risiko von Hirnblutungen im Zuge der Behandlung weiter zu minimieren.\u201c Allerdings hatte noch erl\u00e4utert werden k\u00f6nnen, auf welchen Zeitraum sich die Angabe von 25.000 Euro bezieht.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;6. Es sind keine Anzeichen von Krankheitserfindungen\/-\u00fcbertreibungen zu finden  (DISEASE MONGERING).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;6 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>In dem Beitrag werden Symptome und Probleme von Alzheimerpatienten nicht \u00fcbertrieben dargestellt. Auch die Hoffnung auf eine kausal wirksame Therapie ist nachvollziehbar und realistisch beschrieben. Ebenso wie die Einsch\u00e4tzung der Experten, dass es sich \u201eaus wissenschaftlicher Sicht\u201c um einen \u201eDurchbruch\u201c bzw. einen wichtigen Schritt handele, Alzheimererkrankungen besser in den Griff zu bekommen.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;7. Der journalistische Beitrag ordnet die QUALIT\u00c4T der Belege\/der Evidenz ein.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;7 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Der Artikel geht im Detail auf Zahlen aus den Zulassungsstudien ein, wobei auch erkl\u00e4rt wird, dass das Risiko f\u00fcr die Patienten ohne oder mit nur einem ApoE4-Gen gesondert betrachtet wurde. Dass der Wirkstoff in einer klinischen Studie gegen ein Placebo getestet wurde, findet sich ebenfalls im Text. Aus diesen Angaben k\u00f6nnen Leserinnen und Leser erahnen, dass es sich um qualitativ hochwertige Studien handelt, genauer erl\u00e4utert wird die Qualit\u00e4t allerdings nicht. Daher werten wir nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;8. Es werden UNABH\u00c4NGIGE EXPERTEN oder QUELLEN genannt.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;8 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Es kommen zwei Neurologen zu Wort, die nicht an der Studie beteiligt waren. Allerdings bleibt unklar, auf Grund welcher Expertise Patrick Weydt von der Universit\u00e4t Bonn ausgew\u00e4hlt wurde. Er ist Spezialist f\u00fcr Motoneuronen-Erkrankungen wie Morbus Huntington und Amyotrophe Lateralsklerose (ALS).<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;9. Es werden, falls vorhanden, INTERESSENKONFLIKTE im Beitrag thematisiert.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe051;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#E02B20&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;9 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt &#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;||||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Die beiden gew\u00e4hlten Experten geben in zahlreichen Fachpublikationen an, keine Interessenkonflikte zu haben. In einer Studie gibt Patrick Weydt jedoch an, dass er unter anderem als Berater f\u00fcr Biogen gearbeitet habe \u2013 einen der Hersteller des Alzheimer Antik\u00f6rpers Lecanemab (\u201eP.W. has served on advisory boards of Biogen, ITF Pharma, and Novartis outside of the submitted work\u201c; aus einer <a href=\"https:\/\/pmc.ncbi.nlm.nih.gov\/articles\/PMC11295170\/#ene16379-sec-0032\">Studie zum Thema Amytrophe Lateralsklerose<\/a>). Daher werten wir, wenn auch knapp \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;10. Der Beitrag liefert Informationen zur EINORDNUNG der Thematik in einen Kontext (Neuheit, Ethik).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;10 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Der Text ordnet ein, dass es sich bei dem im Zulassungsprozess befindlichen Antik\u00f6rper Lecanemab um das erste Mittel handelt, das eine Alzheimererkrankung urs\u00e4chlich behandelt. Experte Petzold nennt das einen wissenschaftlichen Durchbruch. Es wird also deutlich, dass es sich hier um eine neue Entwicklung handelt. Dass bereits andere Antik\u00f6rper gegen das Beta-Amyloid getestet wurden und scheiterten, wird nicht erl\u00e4utert. Ebenso wenig werden andere kausale Forschungsans\u00e4tze erw\u00e4hnt. Daher werten wir nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;11. Der Beitrag gibt die wesentlichen Daten und Fakten korrekt wieder (FAKTENTREUE).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;11 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Der Beitrag beschreibt richtig, dass Lecanemab bereits einmal die Zulassung verwehrt wurde, der Antik\u00f6rper nun aber nach einer Neubeurteilung mit abweichendem Ergebnis, n\u00e4mlich der Empfehlung einer Zulassung, beurteilt wurde. Es wird deutlich, dass den unterschiedlichen Empfehlungen auch unterschiedliche Daten zugrunde liegen, so dass nun eine Empfehlung nur f\u00fcr eine spezielle Gruppe von Alzheimerpatienten (mit leichten kognitiven Einschr\u00e4nkungen und vor allem mit nur einer oder keiner Variante des ApoE4-Gens) ausgesprochen wurde. Sowohl die Nebenwirkungen und Risiken als auch die zu erwartenden Erfolge benennt der Artikel richtig, er geht auch auf die zu erwartenden Kosten ein. Allerdings liegt im Text ein Fehler, vermutlich ein \u00dcbersetzungsfehler, vor: \u201eIn der Mitteilung hei\u00dft es, dass die EMA-Experten Daten bei der vom Unternehmen beantragten erneuten Pr\u00fcfung zuvor ausgeschlossene Daten von Patienten ber\u00fccksichtigten, die zwei Kopien des ApoE4-Gens trugen und daher das h\u00f6chste Risiko f\u00fcr die Nebenwirkung aufwiesen.\u201c Tats\u00e4chlich war es genau umgekehrt: Daten von Patienten, die zwei Kopien des ApoE4-Gens, wurden bei der aktuellen Begutachtung ausgeschlossen, also nicht ber\u00fccksichtigt. Das wird auch an anderer Stelle des Textes korrekt dargestellt. Daher werten wir, wenn auch sehr knapp, \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;12. Der Beitrag geht \u00fcber eine Pressemitteilung\/das Pressematerial hinaus (JOURNALISTISCHE EIGENLEISTUNG).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;12 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400\">Im Beitrag kommen zwei unabh\u00e4ngige, deutsche Experten zu Wort, die das Zulassungsverfahren und die EMA-Entscheidung kommentieren und die Bedeutung der Zulassung f\u00fcr Patienten einordnen. Auch die Kosten sind nicht im <a href=\"https:\/\/investors.biogen.com\/news-releases\/news-release-details\/eisai-receives-positive-opinion-chmp-european-union-lecanemab\">Pressematerial<\/a> erw\u00e4hnt.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;13. Ein Beitrag vermittelt ein Thema interessant und attraktiv (ATTRAKTIVIT\u00c4T DER DARSTELLUNG).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;13 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400\">Es handelt sich um einen nachrichtlichen Text, der sachlich \u00fcber das Zulassungsverfahren des Antik\u00f6rpers Leqembi zur Behandlung der Alzheimer-Erkrankung berichtet und die Ema-Empfehlung einordnet. Wie dramatisch die Lage f\u00fcr Alzheimerpatienten und ihre Angeh\u00f6rigen oft ist, wie sehns\u00fcchtig viele Menschen auf eine kausale Therapie warten, wie stark die Erkrankung die Gesundheitssysteme der Welt belastet, kommt allerdings nicht zur Sprache. Das h\u00e4tte an einem so wichtigen Punkt der Umsetzung von pharmakologischer Forschung hin zur Anwendung am Patienten einen Absatz verdient, daher werten wir nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;14. Der Beitrag ist f\u00fcr ein Laienpublikum verst\u00e4ndlich (VERST\u00c4NDLICHKEIT).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe051;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#E02B20&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;14 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt &#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;||||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Der Beitrag ist sachlich geschrieben und geht auf wichtige Punkte bei der Zulassung von Leqembi ein. Allerdings werden einige Fachbegriffe nicht genau erkl\u00e4rt, ApoE4 zum Beispiel und Amyloid-Beta, Demenzmessskala und genetische Konstitution. An mancher Stelle k\u00f6nnten die Formulierungen die Leserinnen und Leser auch verwirren, zum Beispiel hier: \u201e1,22 Punkte gegen\u00fcber 1,75 Punkten Verlust auf der Demenzmessskala, die von 0 bis 18 reicht, wobei h\u00f6here Punktzahlen eine st\u00e4rkere Beeintr\u00e4chtigung anzeigen\u201c. Hier ist vom Verlust der Punkte die Rede und gleichzeitig davon, dass eine h\u00f6here Punktzahl einen h\u00f6heren Demenzgrad anzeige. Das passt so nicht zusammen. Tats\u00e4chlich nimmt die Anzahl der Punkte auf der Skala, die mit einem gr\u00f6\u00dferen Ged\u00e4chtnisverlust einhergeht, zu. Daher werten wir insgesamt knapp \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;15. Das THEMA ist aktuell, relevant oder ungew\u00f6hnlich. (THEMENAUSWAHL).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;&#xe052;||divi||400&#8243; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; image_icon_width=&#8220;50px&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; admin_label=&#8220;15 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.27.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Das Thema ist aufgrund der neuen Empfehlung der EMA hochaktuell und aufgrund der Millionen von Betroffenen weltweit auch hochrelevant.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.16&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#f4f4f4&#8243; custom_margin=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; da_disable_devices=&#8220;off|off|off&#8220; 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Weitergehende Fragen, zum Beispiel nach der unterschiedlichen Wirksamkeit des Medikamentes bei M\u00e4nnern und bei Frauen werden nicht gestellt, auch nicht nach den Perspektiven, wenn das Medikament l\u00e4nger als in der kontrollierten Studie verabreicht oder dann wieder abgesetzt wird.<\/p>\n","protected":false},"author":11,"featured_media":5068,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[36],"tags":[],"special":[],"class_list":["post-5019","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tagesspiegel"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5019","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/users\/11"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5019"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5019\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5082,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5019\/revisions\/5082"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5068"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5019"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5019"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5019"},{"taxonomy":"special","embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/special?post=5019"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}