[et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Sektion“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ background_color=“#f4f4f4″ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ da_disable_devices=“off|off|off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row column_structure=“2_3,1_3″ admin_label=“Medium und Link“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ background_color=“RGBA(0,0,0,0)“ width=“100%“ custom_margin=“0px|0px|0px|0px|false|false“ custom_padding=“15px|15px|15px|15px|false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_3″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text admin_label=“Datum“ _builder_version=“4.9.10″ _dynamic_attributes=“content“ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ global_module=“320″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“]@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9kYXRlIiwic2V0dGluZ3MiOnsiYmVmb3JlIjoiQmV3ZXJ0ZXQgYW0gIiwiYWZ0ZXIiOiIiLCJkYXRlX2Zvcm1hdCI6ImRlZmF1bHQiLCJjdXN0b21fZGF0ZV9mb3JtYXQiOiIiLCJlbmFibGVfaHRtbCI6Im9mZiJ9fQ==@[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=“Medium“ _builder_version=“4.9.10″ _dynamic_attributes=“content“ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ global_module=“318″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“]@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9jYXRlZ29yaWVzIiwic2V0dGluZ3MiOnsiYmVmb3JlIjoiVmVyXHUwMGY2ZmZlbnRsaWNodCB2b246ICIsImFmdGVyIjoiIiwibGlua190b190ZXJtX3BhZ2UiOiJvZmYiLCJzZXBhcmF0b3IiOiIgfCAiLCJjYXRlZ29yeV90eXBlIjoiY2F0ZWdvcnkiLCJlbmFibGVfaHRtbCI6Im9mZiJ9fQ==@[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_button button_url=“https:\/\/rp-online.de\/leben\/gesundheit\/medizin\/demenz\/demenz-duesseldorfer-forscher-testen-neues-mittel-gegen-alzheimer_aid-105661767″ button_text=“zum Originalartikel“ button_alignment=“right“ admin_label=“Link Original“ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=“-14px||||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|desktop“ custom_padding=“0px||||false|false“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Sektion“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ custom_margin=“10px||10px||false|false“ custom_padding=“10px||10px||false|false“ da_disable_devices=“off|off|off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row admin_label=“Einleitung“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Ein journalistischer Beitrag in der Rheinischen Post (online) berichtet \u00fcber ein spannendes neues Wirkprinzip f\u00fcr potenzielle Alzheimer-Medikamente. Doch verl\u00e4sst sich der Artikel unkritisch auf die Pressemitteilung des Forschungsinstituts und die Firmenangaben, sucht keine Einordnung und unterl\u00e4sst es, eine unabh\u00e4ngige, einordnende Stimme einzuholen. Die enthusiastische Unterstellung, es k\u00f6nnte hier f\u00fcr Millionen Betroffene ein wirksamer Therapieansatz entstehen, weckt angesichts der fr\u00fchen Phase der klinischen Entwicklung unberechtigte Hoffnung f\u00fcr Patient*innen und deren Angeh\u00f6rige.<\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Sektion“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ background_color=“#f4f4f4″ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ da_disable_devices=“off|off|off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row admin_label=“Zusammenfassung“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ background_color=“RGBA(0,0,0,0)“ width=“100%“ custom_margin=“0px|0px|0px|0px|false|false“ custom_padding=“15px|15px|15px|15px|false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text admin_label=“Headline und Zusammenfassung“ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ custom_margin=“||2px|||“ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Ein Artikel in der Rheinischen Post (online) berichtet dar\u00fcber, dass die Europ\u00e4ische Arzneimittelbeh\u00f6rde (EMA) eine Phase II-Studie f\u00fcr einen neuen m\u00f6glichen Wirkstoff gegen Alzheimer-Demenz genehmigt hat. Allerdings erfolgte dies bereits im November 2023, ein aktueller Anlass f\u00fcr die Berichterstattung ist nicht erkennbar. Im journalistischen Beitrag wird klar, dass die Studie mit \u00f6ffentlichen Mitteln finanziert und in Zusammenarbeit mit dem Hersteller des Wirkstoffs durchgef\u00fchrt wird – einem Unternehmen, das aus dem Forschungszentrum J\u00fclich und der Heinrich-Heine-Universit\u00e4t D\u00fcsseldorf ausgegr\u00fcndet wurde. Der Beitrag lehnt sich eng an die Pressemitteilung des Forschungszentrums an (siehe auch hier<\/a>), erg\u00e4nzt aber Informationen zur Entwicklung von Demenzerkrankungen weltweit. Eine unabh\u00e4ngige Quelle zur Einsch\u00e4tzung des Wirkstoffs oder des Studiendesigns wird allerdings nicht herangezogen. Der Artikel informiert dar\u00fcber, dass es sich um eine Placebo-kontrollierte Phase II-Studie mit 270 Proband*innen handeln wird. F\u00fcr das Verst\u00e4ndnis des Textes w\u00e4re es wichtig gewesen, zu erl\u00e4utern, was eine Phase II-Studie ist \u2013 und was sie von Phase I- und Phase III-Studien unterscheidet. Auch wird nicht erw\u00e4hnt, was genau die vorausgehenden Phase I-Studien ergeben haben und ob Nebenwirkungen auftraten. An einigen Stellen ist der Text zudem sehr werbend formuliert.<\/p>\n [\/et_pb_text][dipl_star_rating rating=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoiY3VzdG9tX21ldGFfc3Rlcm5lIiwic2V0dGluZ3MiOnsiYmVmb3JlIjoiIiwiYWZ0ZXIiOiIiLCJlbmFibGVfaHRtbCI6Im9mZiJ9fQ==@“ rating_out_of=“5″ rating_position=“after_title“ show_rating_number=“off“ star_font_size=“35px“ empty_star_color=“#969696″ _builder_version=“4.9.11″ _dynamic_attributes=“rating“ _module_preset=“default“ text_orientation=“left“ custom_margin=“10px||0px||false|false“ custom_padding=“10px||0px||false|false“ global_module=“321″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“][\/dipl_star_rating][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_padding=“0px||5px||false|false“ da_disable_devices=“off|off|off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row admin_label=“Bewertungen“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ custom_margin=“||0px||false|false“ custom_padding=“||0px||false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text admin_label=“Headline Kriterien“ _builder_version=“4.9.10″ _module_preset=“default“ text_text_color=“#FFFFFF“ background_color=“RGBA(0,0,0,0)“ custom_margin=“5px||5px||false|false“ global_module=“341″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_blurb title=“1. Die POSITIVEN EFFEKTE sind ausreichend und verst\u00e4ndlich dargestellt (NUTZEN).“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#E02B20″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“1 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt “ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ custom_padding=“||||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Der Artikel beschreibt das Medikament PRI-002 als einen \u201eaussichtsreichen Kandidaten\u201c; auch hei\u00dft es, dass \u201eerste Studien bereits ‚\u00fcberzeugend und vorteilhaft‘ verlaufen seien. Der Text erkl\u00e4rt zwar, wie PRI-002 wirken soll, doch findet sich keinerlei Quantifizierung oder Beschreibung, worin positive Effekte bisher bestanden haben sollen. Dabei gibt es Publikationen zu positiven Effekten auf Ged\u00e4chtnisleistungen in Tierversuchen (siehe auch hier<\/a>). Wobei einschr\u00e4nkend gilt, dass es keine guten Tiermodelle f\u00fcr Alzheimer gibt (siehe dazu hier<\/a>). Daher werten wir insgesamt knapp \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“2. Die RISIKEN & NEBENWIRKUNGEN werden angemessen ber\u00fccksichtigt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#E02B20″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“2 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt “ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ custom_padding=“||||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Die ersten Tests in einer Phase I-Studie dienen dazu, Vertr\u00e4glichkeit und Sicherheit eines neuen Wirkstoffs an gesunden Probanden zu \u00fcberpr\u00fcfen. Dass drei Phase I-Studien stattgefunden haben, wird im Artikel erw\u00e4hnt. Offensichtlich erwies sich die Substanz in mindestens eine der Studien als sicher<\/a>. Weitere Informationen zur Sicherheit des Wirkstoffs finden sich hier<\/a>. Dabei wurde notiert, ob EEG-Ver\u00e4nderungen auftreten, die Probanden desorientiert waren oder unter Kopfschmerzen litten. Das h\u00e4tte zumindest erw\u00e4hnt werden k\u00f6nnen, wenn auch keine konkreten Nebenwirkungen genannt worden sind. Auch in der nun genehmigten Phase II-Studie wird es noch weiter darum gehen, die Sicherheit der Behandlung zu pr\u00fcfen (siehe auch\u00a0hier<\/a>). Doch finden sich im Artikel leider keinerlei Informationen dazu, ob bislang Nebenwirkungen aufgetreten sind. Daher werten wir \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“3. Es wird klar, ob eine Therapie\/ein Produkt\/ein Test VERF\u00dcGBAR ist.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“3 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Es wird ausreichend deutlich, dass es hier um eine Studie mit einem neu entwickelten Wirkstoff geht, der erst getestet wird und noch nicht allgemein verf\u00fcgbar ist.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“4. Es werden ALTERNATIVE Behandlungsarten\/Produkte\/Tests vorgestellt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“4 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Der Beitrag informiert dar\u00fcber, dass es bislang kein Medikament gibt, mit dem sich die Alzheimer-Demenz grundlegend aufhalten lie\u00dfe. Es werden andere Wirkstoffkandidaten erw\u00e4hnt, die auf dem Einsatz von Antik\u00f6rpern beruhen. Genannt wird hier insbesondere der Wirkstoff Lecanemab, der in den USA bereits zugelassen ist.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“5. Die KOSTEN werden im journalistischen Beitrag in angemessener Weise ber\u00fccksichtigt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“rgba(68,68,68,0.68)“ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“5 Grau \/ Nicht anwendbar “ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n In diesem Entwicklungsstadium sind Aussagen zu den Kosten eines m\u00f6glichen Medikaments kaum zu treffen, daher wenden wir das Kriterium nicht an.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“6. Es sind keine Anzeichen von Krankheitserfindungen\/-\u00fcbertreibungen zu finden (DISEASE MONGERING).“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“6 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Die Zahlen zur Pr\u00e4valenz von Demenz und Alzheimer-Demenz werden nicht \u00fcbertrieben dargestellt, ebenso wenig wie die Erl\u00e4uterung zum fortschreitenden Gehirnverfall.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“7. Der journalistische Beitrag ordnet die QUALIT\u00c4T der Belege\/der Evidenz ein.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#E02B20″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“7 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt “ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ custom_padding=“||||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Es wird berichtet, dass es sich bei der genehmigten Studie um eine Placebo-kontrollierte Phase II-Studie in sechs europ\u00e4ischen L\u00e4ndern handelt; die Zahl der Proband*innen \u2013 270 \u2013 wird genannt.\u00a0 Allerdings macht der journalistische Beitrag f\u00fcr Laien nicht deutlich, worin sich die verschiedenen Phasen klinischer Studien unterscheiden, und welche Aussagekraft sie jeweils haben k\u00f6nnen. Insbesondere fehlen Angaben zu den abgeschlossenen Phase I-Studien (laut Unternehmensangaben waren es drei), auf die der Beitrag nur sehr allgemein Bezug nimmt.<\/p>\n Allerdings weckt der Artikel den Eindruck, dass der neue Wirkstoff viel erfolgreicher sein k\u00f6nnte als alle anderen Substanzen, die bislang getestet wurden. Dabei ist die Entwicklung von PRI002 noch gar nicht weit genug fortgeschritten, um dar\u00fcber verl\u00e4ssliche Aussagen zu treffen. Viele andere, zun\u00e4chst vielversprechende Wirkstoffe gegen Alzheimer-Demenz sind in den vergangenen Jahren gescheitert (siehe auch hier<\/a>). Wie wenig die bisherige Studienlage \u00fcber das Potenzial dieses Wirkstoffs aussagt, wird also nicht eingeordnet. Daher werten wir insgesamt \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c. <\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“8. Es werden UNABH\u00c4NGIGE EXPERTEN oder QUELLEN genannt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#E02B20″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“8 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt “ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ custom_padding=“||||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Es kommt nur ein Wissenschaftler zu Wort, der die beteiligte Herstellerfirma mitbegr\u00fcndet hat. Zwar bezieht der Beitrag mit der Lancet-Publikation aus 2022 eine weitere Quelle neben den Entwicklern des vorgestellten Wirkstoffkandidaten ein. Doch handelt es sich hier um eine Absch\u00e4tzung, wie die Zahl der Demenzerkrankungen weltweit zunehmen wird, nicht um eine Forschungsarbeit zur Medikamentenentwicklung. Eine externe Einsch\u00e4tzung, etwa dazu, wie vielversprechend der Wirkstoffkandidat PRI-002 im Vergleich zu anderen erscheint, oder zum Studiendesign, findet sich im Beitrag nicht. Damit gibt es zum Hauptthema des Beitrags keine zweite Quelle. Daher werten wir \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“9. Es werden, falls vorhanden, INTERESSENKONFLIKTE im Beitrag thematisiert.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“ 9 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Im Artikel wird deutlich, dass die Priavoid GmbH eine Ausgr\u00fcndung aus dem Forschungszentrum J\u00fclich und der Heinrich-Heine-Universit\u00e4t D\u00fcsseldorf ist. Der zitierte Forscher, Dieter Willbold, wird als Mitbegr\u00fcnder der Firma vorgestellt, der zugleich Direktor eines J\u00fclicher Instituts und Professor an der Heinrich-Heine-Universit\u00e4t ist. Die Finanzierung der Studie durch das Unternehmen PRInnovation und die F\u00f6rderung mit \u00f6ffentlichen Mitteln des BMBF durch die Bundesagentur f\u00fcr Sprunginnovationen wird genannt.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“10. Der Beitrag liefert Informationen zur EINORDNUNG der Thematik in einen Kontext (Neuheit, Ethik).“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“10 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Anhand von Angaben der Deutschen Alzheimergesellschaft und einer Publikation der Fachzeitschrift \u201eThe Lancet\u201c wird eingeordnet, welche Bedeutung Demenzerkrankungen und speziell die Alzheimer-Demenz haben. Es wird deutlich, dass die Entwicklung von Medikamenten bislang wenig erfolgreich war, und hier ein neues Wirkprinzip getestet wird.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“11. Der Beitrag gibt die wesentlichen Daten und Fakten korrekt wieder (FAKTENTREUE).“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“11 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.24.1″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\nDie Kriterien<\/h1>\n