[et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Sektion“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ background_color=“#f4f4f4″ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ da_disable_devices=“off|off|off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row column_structure=“2_3,1_3″ admin_label=“Medium und Link“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ background_color=“RGBA(0,0,0,0)“ width=“100%“ custom_margin=“0px|0px|0px|0px|false|false“ custom_padding=“15px|15px|15px|15px|false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_3″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text admin_label=“Datum“ _builder_version=“4.9.10″ _dynamic_attributes=“content“ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ global_module=“320″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“]@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9kYXRlIiwic2V0dGluZ3MiOnsiYmVmb3JlIjoiQmV3ZXJ0ZXQgYW0gIiwiYWZ0ZXIiOiIiLCJkYXRlX2Zvcm1hdCI6ImRlZmF1bHQiLCJjdXN0b21fZGF0ZV9mb3JtYXQiOiIifX0=@[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=“Medium“ _builder_version=“4.9.10″ _dynamic_attributes=“content“ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ global_module=“318″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“]@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9jYXRlZ29yaWVzIiwic2V0dGluZ3MiOnsiYmVmb3JlIjoiVmVyXHUwMGY2ZmZlbnRsaWNodCB2b246ICIsImFmdGVyIjoiIiwibGlua190b190ZXJtX3BhZ2UiOiJvZmYiLCJzZXBhcmF0b3IiOiIgfCAiLCJjYXRlZ29yeV90eXBlIjoiY2F0ZWdvcnkifX0=@[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_button button_url=“https:\/\/www.haz.de\/gesundheit\/usa-weltweit-erster-esv-impfstoff-zugelassen-wie-wirksam-und-sicher-ist-er-OD7G5BSXPFDZ5MOFX2GYPRCX7M.html“ button_text=“zum Originalartikel“ button_alignment=“right“ admin_label=“Link Original“ _builder_version=“4.21.0″ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=“-14px||||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|desktop“ custom_padding=“0px||||false|false“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Sektion“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ custom_margin=“10px||10px||false|false“ custom_padding=“10px||10px||false|false“ da_disable_devices=“off|off|off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row admin_label=“Einleitung“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.21.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“]Ein Artikel in der Hannoverschen Allgemeinen Zeitung (online) berichtet \u00fcber die weltweit erste Zulassung eines Impfstoffs gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) in den USA. Im Text wird der Stand der Entwicklung dargelegt, der Beitrag bezieht sich auf eine aktuelle Fachpublikation und noch weitere Quellen. Der Nutzen des Impfstoffs wird jedoch nur unzureichend dargestellt: \u00a0Statt absoluten Zahlen werden nur Prozentangaben verwendet. Gut gelungen ist die Erl\u00e4uterung der verschiedenen anderen RSV-Impfstoffe, die derzeit in der Entwicklung sind.[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Sektion“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ background_color=“#f4f4f4″ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ da_disable_devices=“off|off|off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row admin_label=“Zusammenfassung“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ background_color=“RGBA(0,0,0,0)“ width=“100%“ custom_margin=“0px|0px|0px|0px|false|false“ custom_padding=“15px|15px|15px|15px|false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text admin_label=“Headline und Zusammenfassung“ _builder_version=“4.21.0″ _module_preset=“default“ custom_margin=“||2px|||“ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Zum ersten Mal \u00fcberhaupt wurde in den USA ein Impfstoff gegen RSV-Viren zugelassen, so ein journalistischer Beitrag der Hannoverschen Allgemeinen Zeitung (online). Infektionen mit diesen Erregern kommen h\u00e4ufig vor und k\u00f6nnen vor allem f\u00fcr \u00e4ltere oder immungeschw\u00e4chte Menschen und Kinder gef\u00e4hrlich sein. \u00a0Der Artikel ist gut gegliedert, detailreich und vermittelt auf angemessene Weise, was \u00fcber Risiken und Nebenwirkungen des Impfstoffs bekannt ist. Die Leser*innen erfahren, welche weiteren Impfstoffe in Entwicklung sind und auf welchen Wirkprinzipien sie beruhen. Dabei beruht der Text nicht allein auf der Pressemitteilung einer aktuellen Fachpublikation, sondern zitiert mehrere unabh\u00e4ngige Experten sowie das Paul-Ehrlich-Institut. Erz\u00e4hlt wird auch die Vorgeschichte der Impfstoffentwicklung, die von Fehlschl\u00e4gen gekennzeichnet war, was den Erfolg des nun in den USA zugelassenen Wirkstoffs noch berichtenswerter macht. Allerdings gibt der Text den Nutzen der Impfung nur in Prozentzahlen, nicht in absoluten Zahlen an. Auch geht der Artikel leider nicht auf die zu erwartenden Kosten des neuen Impfstoffs ein.[\/et_pb_text][dipl_star_rating rating=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoiY3VzdG9tX21ldGFfc3Rlcm5lIiwic2V0dGluZ3MiOnsiYmVmb3JlIjoiIiwiYWZ0ZXIiOiIiLCJlbmFibGVfaHRtbCI6Im9mZiJ9fQ==@“ rating_out_of=“5″ rating_position=“after_title“ show_rating_number=“off“ star_font_size=“35px“ empty_star_color=“#969696″ _builder_version=“4.9.11″ _dynamic_attributes=“rating“ _module_preset=“default“ text_orientation=“left“ custom_margin=“10px||0px||false|false“ custom_padding=“10px||0px||false|false“ global_module=“321″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“][\/dipl_star_rating][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_padding=“0px||5px||false|false“ da_disable_devices=“off|off|off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row admin_label=“Bewertungen“ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ custom_margin=“||0px||false|false“ custom_padding=“||0px||false|false“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text admin_label=“Headline Kriterien“ _builder_version=“4.9.10″ _module_preset=“default“ text_text_color=“#FFFFFF“ background_color=“RGBA(0,0,0,0)“ custom_margin=“5px||5px||false|false“ global_module=“341″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_blurb title=“1. Die POSITIVEN EFFEKTE sind ausreichend und verst\u00e4ndlich dargestellt (NUTZEN).“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#E02B20″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“1 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt “ _builder_version=“4.21.0″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ custom_padding=“||||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Die Leserinnen und Leser erfahren im Artikel, dass die Zulassung des Impfstoffs von der US-Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA vorerst auf Menschen ab 60 Jahren beschr\u00e4nkt ist, bei denen schweren Erkrankungen vorgebeugt und Todesf\u00e4lle verhindert werden sollen. Das Ergebnis der Zulassungsstudie mit rund 25.000 Freiwilligen wird \u2013 basierend auf einer Fachpublikation im New England Journal of Medicine \u2013 so zusammengefasst: \u201eBei Menschen ab 60 Jahren verringerte das Vakzin das Risiko einer Erkrankung der unteren Atemwege durch RSV um 82,6 Prozent. Bei schweren Erkrankungen betrug die Wirksamkeit sogar 94,1 Prozent. \u00c4hnlich hoch (94,6 Prozent) war sie bei \u00e4lteren Erwachsenen, die mindestens eine Grunderkrankung hatten.\u201c.<\/p>\n
Der Text gibt allerdings keine absoluten Zahlen an, was f\u00fcr die Leser*innen sehr viel klarer und aussagekr\u00e4ftiger gewesen w\u00e4re, da nicht klar wird, auf was sich die Prozentzahlen beziehen. \u00a0Auch bleibt unerw\u00e4hnt, dass die Wirksamkeit vorerst nur f\u00fcr den Zeitraum von sechs Monaten untersucht wurde. Daher werten wir insgesamt \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/span>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“2. Die RISIKEN & NEBENWIRKUNGEN werden angemessen ber\u00fccksichtigt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“2 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.21.0″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Die Risiken und Nebenwirkungen werden ausf\u00fchrlich berichtet. \u201eDie am h\u00e4ufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Einstichstelle, M\u00fcdigkeit, Muskel-, Kopf- sowie Gelenkschmerzen und Gelenksteifigkeit.\u201c Allerdings h\u00e4tten zehn Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer innerhalb von 30 Tagen nach der Impfung Vorhofflimmern entwickelt. Zitiert wird auch aus zwei kleineren Studien, bei denen der RSV-Impfstoff zusammen mit einem Grippeimpfstoff getestet wurde. Hier habe sich bei zwei Teilnehmenden \u201eeine akute disseminierte Enzephalomyelitis\u201c gezeigt, eine seltene Form der Entz\u00fcndung, die das Gehirn und das R\u00fcckenmark bef\u00e4llt \u2013 und f\u00fcr eine Testperson t\u00f6dlich endete. Au\u00dferdem sei bei einem Studienteilnehmer neun Tage nach der Impfung das Guillain-Barr\u00e9-Syndrom aufgetreten, \u201eeine seltene Erkrankung, bei der das k\u00f6rpereigene Immunsystem Nervenzellen sch\u00e4digt, was zu Muskelschw\u00e4che und manchmal zu L\u00e4hmungen f\u00fchrt\u201c.<\/p>\n Die Angaben zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen (zehn F\u00e4lle von Vorhofflimmern in der Gruppe der Geimpften) sind aus der Fachpublikation allerdings nicht ganz nachzuvollziehen, dort hei\u00dft es \u201emost\u00a0 common system organ class, nervous system disorders\u201c.\u00a0 Au\u00dferdem wird ein Todesfall in einer weiteren Studie angef\u00fchrt, zu der leider die Quellenangabe fehlt.\u00a0 Erw\u00e4hnt wird auch eine Studie zur Impfung von Schwangeren mit einem \u00e4hnlichen Vakzin von Pfizer, ohne dabei anzusprechen, dass diese Studie zwischenzeitlich gestoppt wurde, weil die Impfung m\u00f6glicherweise Fr\u00fchgeburten ausl\u00f6sen k\u00f6nnte (siehe hier<\/a>).<\/p>\n Im Artikel wird aber noch erw\u00e4hnt, dass die Arzneibeh\u00f6rde FDA den Hersteller aufgefordert hat, \u201edie Impfnebenwirkungen nach der Markteinf\u00fchrung des Vakzins genau zu \u00fcberwachen\u201c. Daher werten wir insgesamt \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/span>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“3. Es wird klar, ob eine Therapie\/ein Produkt\/ein Test VERF\u00dcGBAR ist.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“3 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.21.0″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Zur Verf\u00fcgbarkeit in den USA hei\u00dft es: \u201eSollte auch die Gesundheitsbeh\u00f6rde CDC ihre Zustimmung geben, k\u00f6nnte das Vakzin ab Herbst in Apotheken und Kliniken erh\u00e4ltlich sein \u2013 gerade rechtzeitig, wenn die Verbreitung des RS-Virus wohl wieder ihren H\u00f6hepunkt erreichen wird.\u201c Zudem habe der Ausschuss f\u00fcr Humanarzneimittel der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur EMA eine Zulassung empfohlen. Eine endg\u00fcltige Entscheidung der europ\u00e4ischen Beh\u00f6rden wird in den kommenden Monaten erwartet. Das hei\u00dft, auch Europa k\u00f6nnte bald vom weltweit ersten RSV-Impfstoff profitieren.\u201c Die Leser und Leserinnen erfahren auch, dass GlaxoSmithKline bereits eine Studie zur Impfstoffwirksamkeit mit 50- bis 59-J\u00e4hrigen abgeschlossen habe, Ergebnisse w\u00fcrden f\u00fcr 2023 erwartet. Auch arbeite die Firma an einem RSV-Vakzin f\u00fcr Schwangere, das ungeborenen Kinder eine Immunit\u00e4t verschaffen solle.<\/p>\n Allerdings h\u00e4tte die Rolle der CDC noch genauer erkl\u00e4rt werden k\u00f6nnen, vielen Leserinnen und Lesern d\u00fcrfte nicht klar sein, dass die Zustimmung dieser Beh\u00f6rde sich nur auf den US-Markt bezieht. Alles in allem werten wir dennoch \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“4. Es werden ALTERNATIVE Behandlungsarten\/Produkte\/Tests vorgestellt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#7AAE30″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“4 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt“ _builder_version=“4.21.0″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Der Text berichtet, dass weitere Unternehmen an RSV-Impfstoffen arbeiten und teils vielversprechende Ergebnisse vorweisen k\u00f6nnen. Der Pharmakonzern Pfizer habe sich ebenfalls f\u00fcr einen proteinbasierten Impfstoff gegen das Virus entschieden, den Schwangere erhalten sollen. Das US-Unternehmen Moderna arbeite derweil an einem mRNA-Impfstoff gegen RSV. In einer Studie mit 37.000 Erwachsenen ab 60 Jahren habe der mRNA-RSV-Impfstoff von Moderna eine Wirksamkeit von 83,7 Prozent erzielt. Die Firma wolle noch im ersten Halbjahr dieses Jahres eine beh\u00f6rdliche Zulassung beantragen.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“5. Die KOSTEN werden im journalistischen Beitrag in angemessener Weise ber\u00fccksichtigt.“ use_icon=“on“ font_icon=“||divi||400″ icon_color=“#E02B20″ icon_placement=“left“ image_icon_width=“50px“ content_max_width=“100%“ admin_label=“5 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt “ _builder_version=“4.21.0″ _module_preset=“default“ header_font_size=“18px“ custom_margin=“||35px||false|false“ custom_padding=“||||false|false“ icon_font_size=“50px“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n