{"id":1678,"date":"2020-07-10T12:00:57","date_gmt":"2020-07-10T10:00:57","guid":{"rendered":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/?p=1678"},"modified":"2021-09-27T23:37:11","modified_gmt":"2021-09-27T21:37:11","slug":"erste-europaeische-zulassung-fuer-ein-corona-arzneimittel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/2020\/07\/erste-europaeische-zulassung-fuer-ein-corona-arzneimittel\/","title":{"rendered":"\u201eErste europ\u00e4ische Zulassung f\u00fcr ein Corona-Arzneimittel\u201c"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; admin_label=&#8220;Sektion&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.10&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#f4f4f4&#8243; custom_margin=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; da_disable_devices=&#8220;off|off|off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; da_is_popup=&#8220;off&#8220; da_exit_intent=&#8220;off&#8220; da_has_close=&#8220;on&#8220; 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Ab sofort k\u00f6nnen Patienten in Deutschland von Remdesivir profitieren. Doch wie genau wirkt die Arznei? Und birgt die Einnahme auch Risiken? Ein Artikel der dpa hat das Thema aktuell aufgegriffen und die wesentlichen Fragen zum Medikament in verst\u00e4ndlicher Art und Weise beantwortet \u2013 auch wenn man sich bei manchen Aspekten wie den m\u00f6glichen Nebenwirkungen und der Verf\u00fcgbarkeit mehr Informationen gew\u00fcnscht h\u00e4tte.[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; admin_label=&#8220;Sektion&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.10&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#f4f4f4&#8243; custom_margin=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; da_disable_devices=&#8220;off|off|off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; da_is_popup=&#8220;off&#8220; da_exit_intent=&#8220;off&#8220; da_has_close=&#8220;on&#8220; da_alt_close=&#8220;off&#8220; da_dark_close=&#8220;off&#8220; da_not_modal=&#8220;on&#8220; da_is_singular=&#8220;off&#8220; da_with_loader=&#8220;off&#8220; da_has_shadow=&#8220;on&#8220;][et_pb_row admin_label=&#8220;Zusammenfassung&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;RGBA(0,0,0,0)&#8220; width=&#8220;100%&#8220; custom_margin=&#8220;0px|0px|0px|0px|false|false&#8220; custom_padding=&#8220;15px|15px|15px|15px|false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text admin_label=&#8220;Headline und Zusammenfassung&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_margin=&#8220;||2px|||&#8220; saved_tabs=&#8220;all&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h3>Zusammenfassung<\/h3>\n<p>Sehns\u00fcchtig warten \u00c4rzte und Patienten derzeit weltweit auf einen Wirkstoff, der gegen Covid-19 hilft, jene durch die neuen Coronaviren ausgel\u00f6ste Erkrankung. Nun wurde \u2013 zun\u00e4chst f\u00fcr ein Jahr \u2013 ein erstes Medikament in der EU zugelassen. Die Hoffnungen sind enorm, umso wichtiger ist es, m\u00f6glichst rasch, gr\u00fcndlich und ausgewogen \u00fcber diese Therapiem\u00f6glichkeit zu informieren. Was kann Remdesivir tats\u00e4chlich gegen Covid-19 bewirken? Wie gut ist diese Wirksamkeit belegt? Wie viel wird die Arznei in Deutschland kosten? Ein Artikel der dpa greift die Thematik aktuell auf und erkl\u00e4rt die wichtigsten Aspekte zum Thema in einem Frage &amp; Antwort-Text. Darin wird das Studiendesign einer aktuellen Studie zu Remdesivir bei Covid-19-Patienten in groben Z\u00fcgen erkl\u00e4rt, ebenso kommen kritische Stimmen zur Studienlage und zu den erwarteten Kosten zu Wort. Insgesamt also ein informativer, verst\u00e4ndlicher Beitrag, der die wesentlichen Fragen zum Thema beantwortet, an mancher Stelle jedoch noch mehr ins Detail h\u00e4tte gehen k\u00f6nnen.[\/et_pb_text][dipl_star_rating rating=&#8220;@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoiY3VzdG9tX21ldGFfc3Rlcm5lIiwic2V0dGluZ3MiOnsiYmVmb3JlIjoiIiwiYWZ0ZXIiOiIiLCJlbmFibGVfaHRtbCI6Im9mZiJ9fQ==@&#8220; rating_out_of=&#8220;5&#8243; rating_position=&#8220;after_title&#8220; show_rating_number=&#8220;off&#8220; star_font_size=&#8220;35px&#8220; empty_star_color=&#8220;#969696&#8243; _builder_version=&#8220;4.9.11&#8243; _dynamic_attributes=&#8220;rating&#8220; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_orientation=&#8220;left&#8220; custom_margin=&#8220;10px||0px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;10px||0px||false|false&#8220; global_module=&#8220;321&#8243; saved_tabs=&#8220;all&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][\/dipl_star_rating][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_margin=&#8220;0px||||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;0px||5px||false|false&#8220; da_disable_devices=&#8220;off|off|off&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220; da_is_popup=&#8220;off&#8220; da_exit_intent=&#8220;off&#8220; da_has_close=&#8220;on&#8220; da_alt_close=&#8220;off&#8220; da_dark_close=&#8220;off&#8220; da_not_modal=&#8220;on&#8220; da_is_singular=&#8220;off&#8220; da_with_loader=&#8220;off&#8220; da_has_shadow=&#8220;on&#8220;][et_pb_row admin_label=&#8220;Bewertungen&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.10&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; custom_margin=&#8220;||0px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;||0px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.9.4&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text admin_label=&#8220;Headline Kriterien&#8220; _builder_version=&#8220;4.9.10&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; text_text_color=&#8220;#FFFFFF&#8220; background_color=&#8220;RGBA(0,0,0,0)&#8220; custom_margin=&#8220;5px||5px||false|false&#8220; global_module=&#8220;341&#8243; saved_tabs=&#8220;all&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h1>Die Kriterien<\/h1>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_blurb title=&#8220;1. Die POSITIVEN EFFEKTE sind ausreichend und verst\u00e4ndlich dargestellt (NUTZEN).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;1 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Der Nutzen wird in einem Expertenzitat erl\u00e4utert, dass Remdesivir n\u00e4mlich \u201eden schweren Verlauf abmildert und die Krankheitsphase um etwa vier Tage verk\u00fcrzt\u201c. Das ist richtig und knapp zusammengefasst. Allerdings fehlt zur Einordnung die Information, welche Erkrankungsphase hier gemeint ist: seit Beginn der Beschwerden, seit station\u00e4rem Aufenthalt in der Klinik, seit Aufnahme auf der Intensivstation (was nicht immer gleich zu setzen ist mit invasiver Intubationsbeatmung)? Auch die Aussage zum schweren Verlauf ist etwas vage: Wird etwa eine Sauerstoffgabe unn\u00f6tig oder verk\u00fcrzt, eine Beatmung erspart, eine andere Behandlung abgemildert? Zwar wird noch erkl\u00e4rt, dass das Medikament vor allem \u201ein einer fr\u00fchen Phase\u201c nutzt und dass es wom\u00f6glich die Intensivstation oder k\u00fcnstliche Beatmung vermeidet (\u201eAber es ist nat\u00fcrlich ein himmelweiter Unterschied, ob jemand auf die Intensivstation kommt und k\u00fcnstlich beatmet wird, oder ob ihm das erspart bleibt. Und das kann von diesem Medikament abh\u00e4ngen, solche F\u00e4lle haben wir in der Studie gehabt.\u201c). Bei wie vielen Patienten das zu erwarten ist, wird allerdings nicht erl\u00e4utert. Daher nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;2. Die RISIKEN &amp; NEBENWIRKUNGEN werden angemessen ber\u00fccksichtigt.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%201%%&#8220; icon_color=&#8220;#E02B20&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;2 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt &#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;||||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Im Text wird sehr allgemein auf m\u00f6gliche Nebenwirkungen eingegangen: \u201eRemdesivir sei insgesamt sehr vertr\u00e4glich\u201c und auch an dieser Stelle: \u201eDie Studie verzeichnete in der Kontrollgruppe sogar mehr Nebenwirkungen als bei Patienten mit Remdesivir\u201c. Angesichts der potentiell lebensbedrohlichen Erkrankung Covid-19 k\u00f6nnte man argumentieren, dass genauere Angaben zu den Nebenwirkungen zu vernachl\u00e4ssigen sind, zumal sie eben in der therapierten Gruppe seltener auftraten als in der Kontrollgruppe. Allerdings w\u00e4ren diese Informationen in der Fachpublikation leicht zu finden gewesen. Demzufolge traten bei 21 Prozent der Patienten mit Remdesivir Nebenwirkungen auf, in der Kontrollgruppe ohne das neue Medikament bei 27 Prozent der Probanden. Als Nebenwirkungen werden vor allem Blutarmut, akute Nierenprobleme, Fieber, Hyperglyk\u00e4mie (erh\u00f6hter Blutzuckerspiegel) und erh\u00f6hte Leberwerte erw\u00e4hnt, zus\u00e4tzlich noch \u00dcbelkeit und Erbrechen. Wichtig w\u00e4re zudem noch der Hinweis gewesen, dass Remdesivir sehr eilig gepr\u00fcft worden ist, manche Nebenwirkungen also wom\u00f6glich noch gar nicht bekannt sind \u2013 und bez\u00fcglich des Medikaments noch viele Fragen offen sind. Insgesamt erfahren die Leserinnen und Leser also zu wenig \u00fcber m\u00f6gliche Risiken der Therapie mit Remdesivir. Daher werten wir knapp \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;3. Es wird klar, ob eine Therapie\/ein Produkt\/ein Test VERF\u00dcGBAR ist.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;3 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p><span class=\"Apple-style-span\">Es wird zu Beginn des Textes erkl\u00e4rt, dass Remdesivir jetzt von der europ\u00e4ischen Zulassungsbeh\u00f6rde EMA f\u00fcr die EU zugelassen wurde \u2013 sogar das genaue Datum der Zulassung wird genannt: \u201e\u2026 EMA, die am 25. Juni eine Genehmigung unter Auflagen empfohlen hatte\u201c. Dann wird erw\u00e4hnt, dass sich \u201enach Auskunft des Gesundheitsministeriums\u201c Deutschland fr\u00fchzeitig Vorr\u00e4te gesichert habe und es \u201egenug Reserven\u201c gebe. Es wird also deutlich, dass Remdesivir in Deutschland verf\u00fcgbar ist. Ob jedoch gen\u00fcgend Vorr\u00e4te f\u00fcr alle zu behandelnden Patienten vorhanden sind, bleibt unklar. So wird im Artikel auch erw\u00e4hnt, dass sich die USA gro\u00dfe Vorr\u00e4te des Medikaments gesichert haben. Gleich im Anschluss wird der Gesundheitsminister Jens Spahn dann damit zitiert, dass er vom Hersteller erwarte, \u201edass Deutschland und Europa versorgt werden\u201c. Diese Aussage ist f\u00fcr die Leserinnen und Leser verwirrend, da so letztendlich nicht klar ist, ob gen\u00fcgend Remdesivir in Deutschland zur Verf\u00fcgung stehen wird. Hier w\u00e4ren noch genauere Informationen zum Stand der Versorgung hilfreich gewesen. Daher werten wir nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;4. Es werden ALTERNATIVE Behandlungsarten\/Produkte\/Tests vorgestellt.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%201%%&#8220; icon_color=&#8220;#E02B20&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;4 Rot\/ Nicht erf\u00fcllt &#8220; _builder_version=&#8220;4.10.7&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; custom_padding=&#8220;||||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Derzeit werden zahlreiche Wirkstoffe gegen COVID-19 getestet. Zu diesen alternativen Ans\u00e4tzen z\u00e4hlen zum Beispiel Chloroquin, Hydroxychloroquin, Lopinavir\/Ritonavir, Favipiravir, Nitazoxanid und Ivermectin (siehe auch diesen Artikel auf Deutsch:<a href=\"https:\/\/www.aerzteblatt.de\/archiv\/213376\/COVID-19-Therapie-Erkenntnisse-und-Hypothesen\">aerzteblatt.de\/archiv<\/a> oder diese beiden Fachartikel in englischer Sprache: <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jmii.2020.03.034\">doi.org\/10.1016\/<\/a>,<a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32293834\/\">pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32293834\/<\/a>). Laut einer gro\u00dfen englischen Studie gibt es Hinweise, dass das Glukokortikoid Dexamethason die Sterblichkeit bei Intensivpatienten anders als Remdesivir tats\u00e4chlich senken kann (siehe auch:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aerzteblatt.de\/nachrichten\/113860\/Low-dose-Dexamethason-senkt-Sterblichkeit-bei-schweren-Verlaufsformen-von-COVID-19\">aerzteblatt.de\/nachrichten<\/a>\u00a0Zus\u00e4tzlich zu den potentiellen Medikamenten ist die richtige Beatmungsstrategie wichtig. Und au\u00dferdem werden neue Blutw\u00e4scheverfahren diskutiert, um die Viren zu beseitigen oder die manchmal massive Entz\u00fcndungsreaktion im K\u00f6rper der Patienten zu reduzieren (siehe auch:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aerzteblatt.de\/nachrichten\/114029\/Extrakorporale-Verfahren-fuer-COVID-19-Patienten-bisher-wenig-genutzt\">aerzteblatt.de\/nachrichten<\/a>). Auf keinen dieser alternativen Ans\u00e4tze wird im Text eingegangen, daher werten wir \u201eNICHT ERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;5. Die KOSTEN werden im journalistischen Beitrag in angemessener Weise ber\u00fccksichtigt.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;5 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Die Kosten der Therapie wird im Text mit einer eigenen Frage thematisiert (\u201eWas kostet das Medikament?\u201c) \u2013 und konkret beantwortet: \u201eEine f\u00fcnft\u00e4gige Behandlung mit Remdesivir wird nach Unternehmensangaben bei Bestellung durch die US-Regierung 2340 Dollar (etwa 2000 Euro) pro Patient kosten.\u201c Dies sei auch f\u00fcr Deutschland geplant. Klar wird auch, dass die Krankenkassen die Kosten \u00fcbernehmen werden \u2013 sicher ein Aspekt, der viele Patienten beruhigen wird. Zudem wird im Artikel darauf eingegangen, dass der Preis umstritten und von manchen Experten als zu hoch befunden wird: \u201eDer Forscher F\u00e4tkenheuer kritisierte den Preis als \u201aenorm hoch\u2018\u201c. Zu diesem Aspekt h\u00e4tte man sich noch mehr Informationen gew\u00fcnscht \u2013 etwa, wie der hohe Preis \u00fcberhaupt zustande kommt und was das Unternehmen Gilead in Entwicklungsl\u00e4ndern verlangen wird. Dennoch werten wir insgesamt \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;6. Es sind keine Anzeichen von Krankheitserfindungen\/-\u00fcbertreibungen zu finden (DISEASE MONGERING).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;6 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Der Beitrag geht nicht auf die Symptome oder die m\u00f6glichen Krankheitsverl\u00e4ufe von Covid-19 ein und beschreibt auch nicht die epidemiologische Situation (keine Erkrankungszahlen, keine Sterberaten). Doch d\u00fcrften diese Informationen inzwischen als hinreichend bekannt vorausgesetzt werden. Da es sich um eine potentiell lebensbedrohliche Infektion handelt, gegen die dringend Medikamente gesucht werden, ist kein Anzeichen von Disease mongering zu erkennen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;7. Der journalistische Beitrag ordnet die QUALIT\u00c4T der Belege\/der Evidenz ein.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;7 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Der Frage nach der Qualit\u00e4t der Evidenz ist immerhin eine eigene Frage im Text gewidmet: \u201eWie ist die Studienlage?\u201c. Hier erf\u00e4hrt die Leserinnen und Leser: \u201eEs wurden mehrere Studien zu Remdesivir ver\u00f6ffentlicht, aber aus vielen lie\u00dfen sich kaum Schl\u00fcsse auf eine Wirksamkeit ziehen\u201c. Im Anschluss wird auf die Publikation einer Studie im New England Journal of Medicine verwiesen, in der \u201eerste positive Ergebnisse\u201c ver\u00f6ffentlicht wurden. Es wird auch darauf hingewiesen, dass es bis dahin keine klaren Hinweise auf die Wirksamkeit des Medikaments bei Covid-19-Patienten gab: \u201eEs wurden mehrere Studien zu Remdesivir ver\u00f6ffentlicht, aber aus vielen lie\u00dfen sich kaum Schl\u00fcsse auf eine Wirksamkeit ziehen.\u201c Auf das Studiendesign und damit auf die Qualit\u00e4t der Fachpublikation im New England Journal of Medicine wird aber nur ansatzweise eingegangen: Es wird lediglich deutlich, dass es in der Studie eine Kontrollgruppe. Ob die Studie doppelt verblindet war \u2013 also weder die behandelnden \u00c4rzte wussten, ob die Patienten Remdesivir bekamen oder ein Scheinpr\u00e4parat \u2013 bleibt unklar, ebenso, wie und wie oft die Patienten untersucht wurden. Daher werten wir nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;8. Es werden UNABH\u00c4NGIGE EXPERTEN oder QUELLEN genannt.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;8 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Neben dem an der Studie beteiligten Infektiologen der Universit\u00e4t K\u00f6ln kommt auch Professor Uwe Janssens zu Wort, der Pr\u00e4sident der Deutschen Interdisziplin\u00e4ren Vereinigung f\u00fcr Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI).<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;9. Es werden, falls vorhanden, INTERESSENKONFLIKTE im Beitrag thematisiert.&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;9 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Der zitierte Experte F\u00e4tkenheuer wird vorgestellt als ein \u201ean der Studie beteiligter Infektiologe\u201c \u2013 somit wird hier ein m\u00f6glicher Interessenkonflikt deutlich gemacht. Die kritischen Einw\u00e4nde von Janssens lassen zumindest vermuten, dass er in Bezug auf die Ergebnisse der Studie und deren Interpretation keine Interessenkonflikte hat, da er nicht daran beteiligt war.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;10. Der Beitrag liefert Informationen zur EINORDNUNG der Thematik in einen Kontext (Neuheit, Ethik).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;10 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Es wird dringend nach einem wirksamen Medikament zur Therapie von COVID-19 gesucht. Die derzeitigen Verl\u00e4ufe sind f\u00fcr Risikopatienten und alte Menschen bedrohlich, ein substanzieller Teil der Gesellschaft hat daher berechtigt Angst vor einer solchen Erkrankung. Hier geht es um ein Medikament, dass helfen k\u00f6nnte, auch um den Kampf und die Ressourcen und die Kosten f\u00fcr die Behandlung. Einer der Forscher spricht explizit die ethische Problematik an (\u201eIch w\u00fcrde schon erwarten, dass gesamtgesellschaftliche und ethische Gesichtspunkte \u2026 eine Rolle spielen\u201c). Und schon im Titel wird deutlich, worin die Neuheit des journalistischen Beitrags besteht: \u201eErste europ\u00e4ische Zulassung f\u00fcr ein Corona-Arzneimittel.\u201c<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;11. Der Beitrag gibt die wesentlichen Daten und Fakten korrekt wieder (FAKTENTREUE).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;11 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Die Zusammenfassung der Studienergebnisse ist korrekt, auch wenn eine gewisse Relativierung der Wirksamkeit angebracht gewesen w\u00e4re \u2013\u201erelatively modest\u201c (recht gering) hei\u00dft es in einem zeitgleich zur Fachpublikation im New England Journal of Medicine publizierten Editorial. Stattdessen werden im Artikel die Studienergebnisse sogar noch aufgewertet: Es sei \u201eein himmelweiter Unterschied\u201c, ob jemand auf die Intensivstation komme oder k\u00fcnstlich beatmet werde oder ihm das erspart bliebe, wird der an der Studie beteiligte Infektiologe zitiert. Solche Patienten hat es zwar in der Studie gegeben, doch ob die unterschiedlichen Verl\u00e4ufe tats\u00e4chlich auf Remdesivir zur\u00fcck zu f\u00fchren sind, ist den bisherigen Studiendaten nicht zu entnehmen. Daher werten wir nur knapp \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;12. Der Beitrag geht \u00fcber eine Pressemitteilung\/das Pressematerial hinaus (JOURNALISTISCHE EIGENLEISTUNG).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;12 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Der Artikel geht \u00fcber die Pressemitteilung der Universit\u00e4tsklinik K\u00f6ln hinaus (<a href=\"https:\/\/innere1.uk-koeln.de\/informationen\/aktuelles\/detailansicht\/covid-19-wirksamkeit-von-remdesivir-nachgewiesen\/\">innere1.uk-koeln.de\/informationen<\/a>). Auch unabh\u00e4ngige, kritische Stimmen kommen zu Wort.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"clearcol\"><\/div>\n<div id=\"criteria_box\"><\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;13. Ein Beitrag vermittelt ein Thema interessant und attraktiv (ATTRAKTIVIT\u00c4T DER DARSTELLUNG).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;13 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Statt eines durchg\u00e4ngigen Textes wurden in diesem Fall konkrete, wichtige Fragen zu Remdesivir beantwortet. Dadurch gestaltet sich der Artikel naturgem\u00e4\u00df recht n\u00fcchtern, wird jedoch jene Leserinnen und Leser interessieren, die sich einen schnellen \u00dcberblick zum Thema verschaffen wollen. Am Ende des Artikels gibt es weiterf\u00fchrende Links zu den Zulassungsinformationen der europ\u00e4ischen Zulassungsbeh\u00f6rde EMA, zur Studie im Fachblatt New England Journal of Medicine \u2013 und aus nicht nachvollziehbaren Gr\u00fcnden zu einer inzwischen zur\u00fcckgezogenen Studie zu Chloroquin im Lancet.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;14. Der Beitrag ist f\u00fcr ein Laienpublikum verst\u00e4ndlich (VERST\u00c4NDLICHKEIT).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;14 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Der Beitrag \u00fcbersetzt die wissenschaftlichen Fakten in verst\u00e4ndliche Sprache; lediglich die Zitate des kritischen Experten Janssens sind f\u00fcr Laien vielleicht unverst\u00e4ndlich, etwa die \u201esubstanzielle Sterblichkeitsreduktion\u201c. Insgesamt werten wir aber \u201eERF\u00dcLLT\u201c.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=&#8220;15. Das THEMA ist aktuell, relevant oder ungew\u00f6hnlich. (THEMENAUSWAHL).&#8220; use_icon=&#8220;on&#8220; font_icon=&#8220;%%202%%&#8220; icon_color=&#8220;#7AAE30&#8243; icon_placement=&#8220;left&#8220; content_max_width=&#8220;100%&#8220; use_icon_font_size=&#8220;on&#8220; icon_font_size=&#8220;50px&#8220; admin_label=&#8220;15 Gr\u00fcn \/ Erf\u00fcllt&#8220; _builder_version=&#8220;4.10.5&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; header_font_size=&#8220;18px&#8220; custom_margin=&#8220;||35px||false|false&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<div id=\"criteria_box\">\n<div id=\"criteria_col_content\">\n<p>Das Thema ist in jedem Fall zur Zeit der COVID-19-Pandemie relevant und aktuell und berichtet zeitnah \u00fcber die Zulassung des Medikaments.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>[\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.9.10&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; background_color=&#8220;#f4f4f4&#8243; custom_margin=&#8220;0px||0px||false|false&#8220; 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Ab sofort k\u00f6nnen Patienten in Deutschland von Remdesivir profitieren. Doch wie genau wirkt die Arznei? Und birgt die Einnahme auch Risiken? Ein Artikel der dpa hat das Thema aktuell aufgegriffen und die wesentlichen Fragen zum Medikament in verst\u00e4ndlicher Art und Weise beantwortet \u2013 auch wenn man sich bei manchen Aspekten wie den m\u00f6glichen Nebenwirkungen und der Verf\u00fcgbarkeit mehr Informationen gew\u00fcnscht h\u00e4tte.<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":2121,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[41],"tags":[],"special":[],"class_list":["post-1678","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-dpa"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1678","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1678"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1678\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2135,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1678\/revisions\/2135"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2121"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1678"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1678"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1678"},{"taxonomy":"special","embeddable":true,"href":"https:\/\/medien-doktor.de\/gesundheit\/wp-json\/wp\/v2\/special?post=1678"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}